Видатокс — инструкция по применению

Видатокс — инструкция по применению — скачайте бесплатно инструкцию по применению лекарственного средства «Vidatox» (Видатокс).

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета Фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «30» октября 2018 г.
№ N017664

Инструкция по медицинскому применению
гомеопатического лекарственного средства
ВИДАТОКС® 30 СН

Торговое название

ВИДАТОКС® 30 СН

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли подъязычные, 30 мл

Состав

1 мл (20 капель) препарата содержит:
активное вещество: Яд скорпиона Rhopalurus junceus 30 CH,
вспомогательные вещества: этанол, вода очищенная.

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость, без посторонних частиц, с запахом спирта

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты. Другие терапевтические продукты. Другие терапевтические препараты
Код АТХ V03AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетический профиль яда скорпиона Rhopalurus junceus соответствует двухсоставной модели при внутривенном введении и некомпартментной модели, при пероральном применении.
Яд имеет высокий объем проникновения во все ткани организма независимо от способа введения. Выводится преимущественно через почки.

Фармакодинамика

ВИДАТОКС® 30 СН представляет собой гомеопатический препарат.
ВИДАТОКС® 30 СН является эффективным противоопухолевым и противовоспалительным анальгетиком. Обладает противораковым эффектом. Препарат помогает улучшить качество жизни пациентов, восстановить вес и аппетит, снизить потребление традиционных обезболивающих средств.
Яд скорпиона Rhopalurus junceus имеет более высокое сродство к опухолевой ткани, чем к другим тканям тела.
Яд скорпиона Rhopalurus junceus имеет высокую аффинность к легочной ткани при введении внутривенно (орган-мишень).

Фармакологические исследования in vitro

Исследования in vitro, проведенные с ядом скорпиона Rhopalurus junceus, показали следующие результаты:

• яд имеет высокую и дифференциальную токсичность в отношении опухолевых клеток эпителиального происхождения, но не токсичен в отношении клеток иммунной системы;
• яд вызывает гибель опухолевых клеток путем апоптоза и некроза;
• яд вызывает активацию перитонеальных макрофагов определяемую повышением уровня метаболитов, типичных для активации макрофагов, таких как H2O2 и NO;
• оценка антиоксидантной активности яда скорпиона Rhopalurus junceus показала, что яд защищает ДНК от окислительных процессов;
• яд скорпиона Rhopalurus junceus способен индуцировать гибель опухолевых клеток.

Фармакологические исследования in vivo

Исследования проведенные на животных продемонстрировали следующие результаты:

• при пероральном применении яд проявляет значительный противоопухолевый эффект и уменьшает риск возникновения спонтанных метастаз в легких;
• яд обладает обезболивающей активностью при введении интраперитонеально или перорально;
• противовоспалительная активность наблюдается после введения яда Rhopalurus junceus перорально, интраперитонеально или обычным способом;
• интраперитонеальное применение Rhopalurus junceus на экспериментальных моделях млекопитающих с аденокарциномой молочной железы приводило к значительному ингибированию роста опухолевых клеток.

Показания к применению

В качестве вспомогательного средства при лечении симптомов вызванных раком и для облегчения болей

Способ применения и дозы

Подъязычно (сублингвально).
По пять капель под язык каждые 8 часов.
Если пациент не переносит прямое применение препарата из-за содержания в нем алкоголя или из-за поражений пищеварительного тракта, рекомендуется развести 5 капель в 15 мл (одна столовая ложка) кипяченной или очищенной воды, принимая данный раствор перорально каждые 12 часов.
У пациентов с гастростомой данный раствор вводить через каждые 12 часов через гастростомическую трубку.

Побочные действия

Не выявлены

Противопоказания

• гиперчувствительность к препарату или его компонентам;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 1 года.

Лекарственные взаимодействия

Механизм действия яда скорпиона Rhopalurus junceus не препятствует механизму действия других (изученных) противоопухолевых препаратов, а наоборот оказывает усиливающий или аддитивный эффект в отношении других (изученных) противоопухолевых препаратов.

Комбинация яда скорпиона Rhopalurus junceus с другими (изученными) противоопухолевыми препаратами (фторурацилом, цисплатином или другими препаратами ингибирующими репликацию ДНК) приводит к значительному снижению роста опухолевых клеток, даже при применении их в более низких концентрациях и при более коротком воздействии, чем при обычном однократном приеме, не в комбинации с ядом скорпиона Rhopalurus junceus.

Особые указания

Рекомендуется подъязычное употребление препарата: рот должен быть чистым, без любого запаха и вкуса, поэтому нельзя ни есть, ни пить, ни чистить зубы, ни курить в течении 15-30 минут до и после употребления препарата. Хранить вдали от парфюмерии и сильных запахов. Не замораживать и не переливать в другой контейнер.

Хранить вдали от источников электромагнитных полей, таких как средства мобильной связи, динамики, радио, телевидение, электродвигатели и т.д.

Пациентам с гастростомой раствор вводить через каждые 12 часов через гастростомическую трубку.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не описано

Передозировка

Данных относительно передозировки у людей не имеется. В случае передозировки больному следует назначить симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл препарата помещают во флаконы из оранжевого стекла с навинчивающейся крышкой — капельницей. На флакон наклеивают этикетку. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 6 или 12 флаконов помещают в групповую пачку из картона.

Условия хранения

Хранить вдали от парфюмерии и других сильных запахов.
Не замораживать и не переливать в другой контейнер.
В оригинальной упаковке, вдали от источников электромагнитных лучей, при температуре не выше 30º С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.
Не применять по истечении срока хранения.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/Упаковщик

Бизнес-группа биофармацевтических и химических продуктов «LABIOFAM S. A.», Республика Куба

Владелец регистрационного удостоверения

Бизнес-группа биофармацевтических и химических продуктов «LABIOFAM S. A.», Республика Куба

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Dena Impex»:

050060, Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Ходжанова, 81, офис 1.
Тел.: +7 (771) 451 99 11.
e-mail: info@vidatox.org.